1.1国潮化妆品崛起，寻求出海机遇

近年来，随着经济的稳定发展，人们生活水平提高，对护肤及美妆类产品的要求也在逐渐升高。在大力研发下，国潮化妆品产品不断丰富，走进大家的视野，越来越多的人关注到这些有实力、有品质的国货。

从2015年开始，中国化妆品出口稳健增长。2021年，我国化妆品行业有效应对复杂环境变化和新冠肺炎疫情影响，实现进出口两旺。海关统计数据显示，2021年我国化妆品贸易总额297.9亿美元，同比增长21.6%。其中，进口额249.3亿美元，同比增长23.2%；出口额48.5亿美元，同比增长14.4%。[1]

1.2国潮出海，合规先行

作为我国化妆品出口的主要市场，美国和欧洲对进口至本国的化妆品质量安全日益关注。2020年美国FDA（Food and Drug Administration）共拒绝了来自35个国家（地区）共计569例化妆品进入本国市场。其中来自中国的有49例，约占总量的9%。而在欧盟安全门（Safety Gate），2020年共计召回化妆品106例，中国有14例，约占欧盟年度召回总数的13%。

中国化妆品企业正在不断地认识到，在进出口贸易中，关注产品的同时，也需要了解及分析拒绝进口和召回化妆品的原因及类型，如何“合规”地“走出去”，成为必不可少的关注点。

小编为大家整理出三大主要站点的化妆品召回原因：

 美国 

在美国FDA 2020年拒绝进口化妆品原因分布中，前四名分别是：

· 未经批准的新药品

· 不安全色素

· 标签错误

· 有毒有害物质

发现霉菌、未经批准着色剂

标签错误

欧盟 

在欧盟2020年化妆品召回原因分布中，首当其冲的为：

· 含有禁用物质或限用物质超标

· 重金属超标

· 未标示香精过敏源

· 驻留类产品含有MCI/MI

· 标签错误

日本 

根据日本PMDA：

· 5月召回17批化妆品及准药品：

2022年5月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回4批次准药品和13批次不合规化妆品。准药品因使用不一致的成分而被召回。化妆品因原产地标签错误、产品性质发生变化而被拒收。

· 6月召回76批化妆品和准药品：

2022年6月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回76批不合规化妆品和准药品。召回主要与不合规的标签有关，包括不一致的成分名称、产品名称或制造商信息，或者没有用日语标注。

纵观美欧日对于化妆品召回的情况来看，原因主要集中于成分及标签等。下面让我们来看一下，国潮化妆品如何能“合规”地走出去。

注：相关法律、法规、政策的整理仅供参考，并非穷尽，且不代表亚马逊对相关法律、法规、政策的解读或法律建议。如果您对相关法律、法规、政策有任何疑问，敬请联系您的主管部门或您的法律顾问。

美国站 

1.化妆品自愿登记程序（VCRP）

化妆品自愿登记程序（VCRP）是一个报告系统，供在美国商业分销的化妆品制造商、包装商和分销商使用。

FDA创建此登记程序是为了更好地监控市场。如果产品在美国市场的销售额超过1,000美元，任何化妆品公司都有资格注册。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的常规化妆品。这种自愿注册不适用于专业用途的产品（例如美容院或水疗中心使用的产品），也不适用于非销售产品（例如酒店房间提供的样品或化妆品）。

申请流程：账号注册→注册信息填写→网上提交

2.国际化妆品原料名称INCI申请

INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，国际化妆品原料名称）是国际公认的用于识别化妆品成分（即植物提取物、油、化学品）的系统名称。

它们由国际命名委员会（International Nomenclature Committee，INC）制定，并在国际化妆品成分词典和手册中出版，需要向个人护理产品委员会（the Personal Care Products Council，PCPC）申请。

欧盟站 

1.责任人（Responsible Person,RP）

责任人的主体需由欧盟境内的企业法人或自然人担任，一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业、进口商、经销商。如通过书面授权的形式，也可由第三方法人或自然人担任。

2.化妆品备案通报流程（CPNP，CPSR和PIF）

根据欧盟1223/2009/EC法规规定，责任人必须在产品上市前经由欧盟统一线上平台进行通报（CPNP），方可进入欧盟市场。并且责任人须在产品上市前准备好产品信息档案PIF文件，已备官方实地检查。

CPNP通报信息涵盖：

产品类别、产品名称、责任人、上市地区、标签及包装、产品配方、原产国（进口产品）、联系人、纳米材料、CMR类等特殊成分。

产品信息档案（PIF）内容包括：

产品描述、产品安全评估报告CPSR、生产工艺描述和GMP声明、动物测试数据声明、产品功效证明。

其中以安全评估报告CPSR要求最为严格，其作为确保产品使用安全的重要一环，需要由拥有欧洲认证资质的毒理学家编写并签名。

日本站 

日本在法律上将化妆品（广义上的美容产品）分为两类：化妆品和准药品，以下以“化妆品”为例。

1.成分分析

营销许可证持有人对成分安全问题负全部责任。考虑在日本销售产品时，建议他们进行成分分析，以确保符合日本化妆品成分法规，但分析不是强制性的，也无需在上市前提交相关报告。但如果发现他们的产品不安全，将检查相关报告。

该分析由厚生劳动省指定的、由制造商/进口商拥有或签约的“测试和检验机构”对样品进行。以下项目将被测试：防腐剂，紫外线吸收剂，抗氧化剂，重金属，日本法定色标着色剂，违禁成分。此外，还可以进行一些特定的测试，例如pH值、粘度、比重、细菌计数、斑贴测试、稳定性测试等。

2.化妆品生产许可证及化妆品营销许可证

a.生产许可证：

制造许可证（一般）：将散装化妆品改为小容器或袋装化妆品（重新包装）

制造许可证（包装、标签、储存）：化妆品的最终包装、日文标签或储存

b.化妆品营销许可证：

销售、出租、出借制造或进口的化妆品（包括委托给他人，但不包括为他人制造）

3.GQP和GVP

作为GQP的一部分，上市许可持有人必须正确评估其上市化妆品的生产管理和质量控制。程序手册用于产品交货登记、产品质量信息收集、缺陷产品处理、产品从市场召回等方面的参考。本标准旨在监督及保持许可证持有者销售的产品的质量。